國家藥監局發布了關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告(2022年第91號)詳情如下:為貫徹落實黨中央、國務院關于深化“放管服”改革的重要決策部署,優化營商環境,進一步
2022-11-29
為加強醫療器械經營監督管理,保證醫療器械在運輸、貯存環節質量安全,國家藥監局制定發布《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》(以下簡
2022-11-29
特衛強™(Tyvek™)是一系列片材產品的商標,該產品是由無數的細小聚乙烯纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨特的噴紡技術能生產出重量輕,反射率高,而
2022-11-28
一次性無菌醫療器械包裝對于一些精密重要的醫療器械包裝一般會增加中間包裹物,以便更好的保護和拿取醫用器械。常見的中間包裹物有兩種,一種是無紡布,還有一種是皺紋紙,下面一起
2022-11-25
疫源地該如何做好消殺工作?根據消毒技術規范2002年版,疫情源地應做好以下消毒措施。1、組織執行與人員(1)對甲類傳染病和肺炭疽、艾滋病等乙類傳染病必須在當地疾病預防控制和監
2022-11-25
高周波設備屬于高頻設備,常用于塑料塑膠的熱合熔切熔接。工作原理是由電子管自激振蕩器產生高頻電磁場,被加工對象壓在高頻電磁場的上、下電機之間,介質材料在高頻電場的作用下
2022-11-23
醫用封口機是用于醫用行業、工廠、藥廠、醫院消毒供應室、手術室等科室醫療器械的醫用封口熱封。醫用封口要滿足GMP認證需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
醫用導管是醫用器械中不可或缺的一部分,其中導管分類是根據使用領域進行,不同的導管類型作用也各不相同,常見的醫用導管大致可分為以下幾類。1. 輸液導管 ;靜脈導管的意思是指在
2022-11-21
FDA定義美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration簡稱FDA),成立于1906年。是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。 FDA定義美國食品
2022-11-11
恒溫吸塑盒熱合封口機常用于醫用吸塑盒的封口熱合,阿博萊醫用熱合機結構穩定,操作方便。經與售后工程師交流后,熱合機遇到最多的問題就是使用年限較久后溫度不精準。解決辦法很
2022-11-11
PETG吸塑盒材料簡要來說是一種藍底透明塑料,是一種非晶型共聚酯,PETG吸塑盒材料主要特性有:1. 出眾的熱成型性能:成形性極佳,適用于吸塑這種成型方法,制作出來的產品高度透明、且
2022-11-09
特氟龍鍍層也有人稱作鐵氟龍,主要是聚四氟乙烯樹脂(PTFE)。PTFE具有優異的高低溫性能和化學穩定性, 很好的電絕緣性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的潤滑性, 應用從航天領域
2022-11-04