醫(yī)療器械不論是一類、二類、三類滅菌總是最基本的要求,滅菌包裝是維持醫(yī)療器械、醫(yī)療用品無菌狀態(tài)的保障。目前常用的滅菌包裝材料包括醫(yī)用無菌透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強紙、pe、pp、pet、pvc等,其中透析材料主要為醫(yī)用無菌透析紙或者無紡布,是透析法滅菌方式的主要封口蓋材。無菌透析紙+吸塑泡殼通過無菌包裝熱合機(jī)進(jìn)行封口熱合后就可以進(jìn)入到透析法滅菌流程。
常規(guī)醫(yī)用無菌透析紙是由木漿脫水后制成,主體為木制纖維素,擁有良好的透氣性和阻菌性,適用于環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽等多種滅菌方式。但是由于透析紙的木質(zhì)纖維素不能與其他高分子材料進(jìn)行熱封合,目前國內(nèi)外普遍采用在透析紙上涂一層涂層膠來增強其熱封性。涂膠后的無菌透析紙可作為醫(yī)用滅菌紙塑袋或第三類醫(yī)療器械的硬吸塑封合蓋材用于包裝各類醫(yī)用材料如針筒、導(dǎo)管、鑷子、口罩、手套和呼吸面罩等等。
醫(yī)用無菌透析紙使用的涂層熱封膠通常有兩種類型:
一種是固體熱熔膠:
固體熱熔膠的上膠量大,成本高,透氣性差,上膠后容易粘黏內(nèi)容物,特別是涂布速度太慢、生產(chǎn)效率較低;
另一種是水性熱封膠:
采用網(wǎng)紋輥涂布,速度可以達(dá)到100m/min,且膠水涂布用量大大降低,透氣性佳,生產(chǎn)成本大幅降低,缺點是存在熱封強度的穩(wěn)定性差,強度偏低;
不管是哪一種涂層膠,其穩(wěn)定性和密封強度和熱合機(jī)也是密不可分的,選擇合適的熱合機(jī)調(diào)整壓力、溫度合適后均可以達(dá)到封口密封要求。