為醫療器械包裝選擇正確的塑料材料對于確保成品部件的成功至關重要。每種材料都具有適合不同應用的不同特性、特性和強度。因此，許多因素都會影響材料的選擇，從性能到外觀再到
2023-03-21
無菌屏障系統的熱合封口主要是使用熱合機，主要分為硬吸塑熱合機和滅菌袋熱合機。熱封包裝的密封強度主要取決于密封停留時間、密封溫度、密封壓力這三個因素，當然還有材料、粘
2023-03-20
無菌熱合機主要是用于硬吸塑盒與透析紙之間的封口熱合，采用恒溫恒壓對吸塑盒進行熱封，外表美觀，封口膠轉移均勻。其中熱合機使用時必須要根據產品的吸塑盒進行模具的定制，一套模
2023-03-17
1.微生物屏障(Microbial barrier )
無菌屏障系統在規定條件下防止微生物進入的能力，常見的就是產品的直接接觸性包裝。2.包裝材料(Packaging material)
用于制造或密封包裝
環氧乙烷滅菌方式作為主流的工業滅菌方式之一,被廣泛地應用于醫療器械滅菌領域。據FDA報告統計,約有50%以上的醫療器械采用環氧乙烷滅菌方式進行滅菌。醫療器械生產過程中，滅
2023-03-15
醫療器械滅菌軟包裝常用主要材料為透析紙+復合膜（紙塑滅菌袋），復合膜+復合膜（塑塑滅菌袋）生產工藝及主要流程如下：透析紙
→木漿水解→鋪網、輥壓、烘干精制紙張→收
醫療器械包裝包括硬吸塑殼包裝和軟滅菌袋包裝，其質量技術要求包含如下：1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌（標準：ASTM F-1608）；2、必須適應承諾的滅菌方式（標準：ISO11134ISO11135IS
2023-03-13
醫療器械包裝也稱作無菌屏障系統，是指對醫療器械的初包裝（直接接觸包裝），可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅
2023-03-10
呼吸紙結合了紙張、薄膜和織布材料特性于一身，加工方便，環保可回收；集合了質輕、強韌、透氣、防水、耐磨、耐穿刺、耐老化、抗紫外線等特性。可以說是20世紀偉大的發明之一，對醫
2023-03-08
滅菌袋常用于醫療器械、耗材等的無菌屏障包裝，也是應用最為廣泛的一種包裝形式。阿博萊滅菌袋熱壓封口設備整機采用進口304不銹鋼、6061美鋁，以符合國際醫療設備形象為原則進
2023-03-07
無菌屏障系統的材料得到保證，同時實施了充分且有效的無菌屏障系統封口確認，因此滅菌確認得到保證的前提下，自然產品的無菌保證水平可以得到維持，而不是靠產品無菌檢查的結果進行
2023-03-06
醫療器械無菌屏障系統封口確認中的OQ，全稱為OperationalQualifcation 運行鑒定。無菌產品實現過程中，無菌屏障系統的封口和產品滅菌是國際上公認的特殊過程，因為此兩個過程輸出
2023-03-03