醫療器械無菌包裝的種類一般分為硬吸塑盒+透析紙包裝封合、袋式無菌包裝這兩大類。其中硬吸塑盒包裝材料可選擇高硅 PETG、HIPS(高沖擊聚苯乙烯)、尼龍 PE(聚乙烯)、PC(聚碳酸酯)、PETG(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PVC(聚氯乙烯)等。袋式無菌包裝一般為,薄膜袋、特衛強袋、紙紙袋、鋁箔袋。滅菌方法包含干熱滅菌、環氧乙烷滅菌、輻照滅菌、濕熱滅菌。
干熱滅菌
干熱滅菌法的基本原理是利用高溫高壓來殺死微生物。干熱滅菌法的溫度范圍通常在160℃-180℃之間,持續時間為1-2小時。在這個溫度范圍內,微生物細胞內的蛋白質、核酸和膜結構等都會發生變性和破壞,從而導致微生物的死亡。
干熱滅菌法的滅菌效果與溫度、時間和濕度等因素有關。溫度越高、時間越長、濕度越低,滅菌效果越好。因此,在干熱滅菌過程中,需要嚴格控制溫度、時間和濕度等參數,以確保滅菌效果。
環氧乙烷滅菌
環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環氧乙烷做滅菌劑, 環氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
輻照滅菌
輻照滅菌是利用電離輻射產生的電磁波殺死大多數物質上的微生物的一種有效方法。用于滅菌的射線有電子束、X射線和γ射線等。它們都能通過特定的方式控制微生物生長或殺死微生物。 X射線和γ射線能使其它物質氧化或產生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打斷氫鍵、使雙鍵氧化、破壞環狀結構或使某些分子聚合等方式,破壞和改變生物大分子的結構,從而抑制或殺死微生物。
濕熱滅菌
濕熱滅菌法是指在滅菌器內利用高壓蒸汽或其他熱力學滅菌手段殺滅物品中的微生物。濕熱滅菌為熱力學滅菌中用途最廣、最有效的方法之一,具有傳導快、穿透力強、滅菌能力更強的特點。
包裝中常用的滅菌方法是吸塑盒包裝采用環氧乙烷或者輻照滅菌,滅菌袋式根據類型不同,薄膜袋鋁箔袋類選擇輻照,特衛強袋,紙塑袋選擇環氧乙烷。