對(duì)于醫(yī)療器械來說，包裝的作用至關(guān)重要，良好的包裝對(duì)產(chǎn)品無菌狀態(tài)的保持有極其重要的幫助。醫(yī)療器械包裝不僅僅是確定紙板箱或袋子的尺寸。無菌包裝的過程對(duì)于安全可靠地向最終用戶交付產(chǎn)品，同時(shí)確保無菌屏障保持完好至關(guān)重要。
在這里不建議把產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)放在最后一步，當(dāng)醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)留到最后一刻時(shí)，生產(chǎn)商通常用會(huì)為了節(jié)省時(shí)間和金錢造成增加產(chǎn)品不合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)。相反，在產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可以評(píng)估不同的無菌屏障系統(tǒng)和制造方法，以最好地滿足特定設(shè)備的需求和特性。
制造商需要在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期就徹底定義獨(dú)特設(shè)備包裝系統(tǒng)的要求。這也是出于正當(dāng)理由，因?yàn)閲@包裝驗(yàn)證進(jìn)行的此類討論的資格預(yù)審只會(huì)以多種方式節(jié)省金錢、時(shí)間和人力，例如：
1. 及早發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)或制造問題；
2. 提供充足的修改時(shí)間；
3. 識(shí)別可能的包裝測(cè)試失敗 ；
4. 防止產(chǎn)品發(fā)布速度變慢；
5. 提高整體質(zhì)量和患者安全 ；
醫(yī)療設(shè)備包裝可能是研發(fā)工程師最不想考慮的事情，但超前思考會(huì)幫助產(chǎn)品在向下游移動(dòng)時(shí)取得進(jìn)展。要考慮的問題產(chǎn)品的滅菌形式、包裝材料的選擇、包裝形式的選擇、產(chǎn)品的價(jià)格及受眾群、包裝生產(chǎn)車間的現(xiàn)有設(shè)備等等。常見的包裝形式分為硬的吸塑殼+呼吸紙、滅菌袋、雙層吸塑殼、硬吸塑殼+呼吸紙+滅菌袋等等，材料分為PET、APET、PETG、PE等等，封口設(shè)備可以用阿博萊醫(yī)療包裝專用的吸塑殼封口設(shè)備和工廠級(jí)滅菌袋封口設(shè)備。外形樣式如下：
